Sinopharm (Beijing): BBIBP-CorV
CAM 1
1 Treial
ChiCTR2000032459
China
CAM 2
2 dreial
NCT04962906
Yr Ariannin
ChiCTR2000032459
China
CAM 3
6 Treial
NCT04984408
ChiCTR2000034780
Emiradau Arabaidd Unedig
NCT04612972
Periw
NCT04510207
Bahrain, yr Aifft, Gwlad yr Iorddonen, yr Emiraethau Arabaidd Unedig
NCT04560881, BIBP2020003AR
Yr Ariannin
NCT04917523
Emiradau Arabaidd Unedig
Cymeradwyaethau
Rhestru Defnydd Brys PWY 59 Gwlad
Angola 、 Yr Ariannin 、 Bahrain 、 Bangladesh 、 Belarus 、 Belize 、 Bolivia (Gwladwriaeth Plurinational) 、 Brasil 、 Brunei Darussalam 、 Cambodia 、 Camerŵn 、 Chad 、 China 、 Comoros 、 Yr Aifft Gu Gini Cyhydeddol 、 Gabon 、 Gambia 、 Georgia 、 Guyana ones 、 Iran (Gweriniaeth Islamaidd) 、 Irac 、 Jordan 、 Kyrgyzstan 、 Gweriniaeth Ddemocrataidd Pobl Lao
Libanus 、 Malaysia 、 Maldives 、 Mauritania 、 auritius 、 Mongolia 、 Montenegro 、 Moroco 、 Mozambique 、 Namibia 、 Nepal 、 Niger 、 Gogledd Macedonia 、 Pakistan 、 Paraguay 、 Peru 、 Philippines 、 Gweriniaeth y Congo 、 enegal 、 Serbia 、 Seychelles 、 Sierra Leone Ynysoedd 、 Somalia 、 Sri Lanka 、 Gwlad Thai 、 Trinidad a Tobago 、 Tiwnisia 、 Emiradau Arabaidd Unedig 、 Venezuela (Gweriniaeth Bolifaraidd) 、 Viet Nam 、 Zimbabwe
Mae Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 yn frechlyn anactif wedi'i wneud o ronynnau firws a dyfir gan ddiwylliant sydd heb allu pathogenig. Datblygwyd yr ymgeisydd brechlyn hwn gan Sinopharm Holdings a Sefydliad Cynhyrchion Biolegol Beijing.
Mae brechlyn Sinopharm BBIBP-CorV yn gweithio trwy ganiatáu i'r system imiwnedd gynhyrchu gwrthgyrff yn erbyn coronafirws beta SARS-CoV-2. Mae brechlynnau firws anactif wedi cael eu defnyddio ers degawdau, fel brechlyn y gynddaredd a brechlyn hepatitis A. Mae'r dechnoleg ddatblygu hon wedi'i chymhwyso'n llwyddiannus i lawer o frechlynnau adnabyddus, fel brechlyn y gynddaredd.
Roedd straen SARS-CoV-2 Sinopharm (straen WIV04 a rhif llyfrgell MN996528) wedi'i ynysu oddi wrth glaf yn Ysbyty Jinyintan yn Wuhan, China. Lluosogwyd y firws mewn diwylliant mewn llinell gell Vero gymwys, a chafodd uwch-gell celloedd heintiedig ei anactifadu â β-propiolactone (1: 4000 vol / vol, 2 i 8 ° C) am 48 awr. Ar ôl egluro malurion celloedd ac ultrafiltration, perfformiwyd ail anactifad β-propiolactone o dan yr un amodau â'r anactifad cyntaf. Yn ôl WHO, cafodd y brechlyn ei adsorchu ar 0.5 mg o alwm a'i lwytho i chwistrelli parod mewn 0.5 mL o halwynog di-haint â ffosffad heb gadwolion.
Ar 31 Rhagfyr, 2020, cyhoeddodd Gweinyddiaeth Cyffuriau’r Wladwriaeth gymeradwyaeth y brechlyn arbrofol a ddatblygwyd gan Sinopharm.
Ar Fai 7, 2021, cyhoeddodd Sefydliad Iechyd y Byd gymeradwyaeth y brechlyn. Roedd rhestr defnydd brys WHO yn galluogi gwledydd i gyflymu eu cymeradwyaethau rheoliadol eu hunain i fewnforio a rhoi brechlyn COVID-19. Mae Grŵp Arbenigol Cynghori WHO ar Strategaethau Imiwneiddio hefyd wedi cwblhau ei adolygiad o'r brechlyn. Yn seiliedig ar yr holl dystiolaeth sydd ar gael, mae WHO yn argymell dau ddos o'r brechlyn, tair i bedair wythnos ar wahân, ar gyfer oedolion 18 oed a hŷn. Amcangyfrifir bod effeithiolrwydd brechlyn yn erbyn clefyd symptomatig ac ysbyty yn 79% ar gyfer pob grŵp oedran gyda'i gilydd.
Cyhoeddodd Cymdeithas Feddygol America "Treial Clinigol ar Hap: Effaith 2 Brechlyn SARS-CoV-2 Anactif ar Haint Symptomig COVID-19 mewn Oedolion" ar Fai 26, 2021, gan ddod i'r casgliad "yn y dadansoddiad interim rhagnodedig hwn o dreial clinigol ar hap, oedolion Fe wnaeth y 2 frechlyn SARS-CoV-2 anactif a weinyddwyd yn y dadansoddiad interim rhagnodedig hwn o dreialon clinigol ar hap leihau'n sylweddol y risg o COVID-19 symptomatig, ac roedd digwyddiadau niweidiol difrifol yn brin. " Yn y treial ar hap cam 3 hwn mewn oedolion, effeithiolrwydd y 2 frechlyn firws anactif cyfan mewn achosion symptomatig COVID-19 oedd 72.8% a 78.1%, yn y drefn honno. Cafodd 2 frechlyn ddigwyddiadau niweidiol difrifol prin gydag amlder tebyg i'r grŵp rheoli alwm yn unig, ac nid oedd y mwyafrif yn gysylltiedig â brechu. Canfu dadansoddiad archwiliadol fod y 2 frechlyn wedi cymell gwrthgyrff niwtraleiddio mesuradwy, yn debyg i ganlyniadau treial cam 1/2.
Cyhoeddodd Gweithgor WHO SAGE adolygiad o’r brechlyn Sinopharm / BBIBP COVID-19 ar Fai 10, 2021. Mae brechlyn COVID-19 GAVI yn ymgorffori monitor ffiol brechlyn sy’n dweud wrth weithwyr iechyd a yw’r brechlyn wedi’i storio’n iawn ac nad yw wedi bod yn agored iddo gorboethi. O ganlyniad, difrod, adroddodd GAVI ar 14 Mai, 2021. Mae labeli craff a weithgynhyrchir gan Zebra Technologies ac a wnaed gan Temptime Corporation, yn cynnwys cylch gyda sgwâr lliw ysgafnach yn y canol, wedi'i wneud o gemegyn di-liw sy'n datblygu lliw yn anadferadwy dros amser. . Daw hyn yn dywyllach i roi arwydd gweledol o amlygiad gwres cronnus. Ar ôl i'r ffiol fod yn agored i wres y tu hwnt i'w hystod storio orau, mae'r sgwâr yn dod yn dywyllach na'r cylch, gan nodi na ddylid defnyddio'r brechlyn mwyach.
Rhif cofrestru llyfrgell cyffuriau brechlyn BBIBP-CorV COVID-19: DB15807.